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美國國家癌癥研究所牽頭開展TRACER試驗(yàn),驗(yàn)證GALAD模型在真實(shí)世界中的臨床應(yīng)用效果
2024-12-30

在對(duì)抗肝細(xì)胞癌(HCC,即最常見的肝癌類型)的斗爭中,科學(xué)家們一直在尋找更有效的篩查方法。傳統(tǒng)上,肝癌篩查依賴于每半年一次的超聲檢查,有時(shí)會(huì)結(jié)合甲胎蛋白(AFP)水平測試。然而,這種方法的準(zhǔn)確性受到限制??茖W(xué)家們開發(fā)了一種全新的血液生物標(biāo)志物組合——GALAD模型,旨在克服傳統(tǒng)肝癌早期篩查方法的不足。GALAD模型綜合了患者的年齡、性別以及三種血液指標(biāo):甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白異質(zhì)體比率(AFP-L3%) 和異常凝血酶原(DCP)。與傳統(tǒng)的超聲聯(lián)合AFP的篩查方法相比,GALAD模型在多個(gè)國際研究中展現(xiàn)了更高的敏感性和特異性,能夠更準(zhǔn)確地檢測出早期肝癌。


TRACER試驗(yàn):開啟肝癌篩查新時(shí)代

為了驗(yàn)證GALAD模型在真實(shí)世界中的臨床應(yīng)用效果,美國國家癌癥研究所(NCI)牽頭開展了TRACER試驗(yàn)。TRACER 研究是一項(xiàng)實(shí)用的隨機(jī) IV 期試驗(yàn),旨在比較基于超聲的篩查與生物標(biāo)志物組合 GALAD 在患有慢性 HBV 感染或任何病因引起的肝硬化患者中的應(yīng)用。簡而言之,5500 名患者以 1:1 的方式隨機(jī)分配到 A 組,建議每半年進(jìn)行一次超聲 ± AFP 篩查,或 B 組,建議每半年進(jìn)行一次 GALAD 篩查。按地點(diǎn)、Child-Pugh 分級(jí)(A 與 B)、肝病病因(病毒性、非病毒性和非肝硬化性 HBV 感染)和性別進(jìn)行隨機(jī)分層。通過對(duì)比兩組的結(jié)果,研究人員希望能夠確定哪種方法能更好地減少晚期肝癌的發(fā)現(xiàn)率,并改善患者的治療效果。



與此同時(shí),一項(xiàng)名為“STOP HCC”的前瞻性隊(duì)列研究正在這越南和沙特展開。該研究計(jì)劃招募1,600名患有肝纖維化或代償性肝硬化的患者,越南和沙特各800名。研究團(tuán)隊(duì)將使用GALAD評(píng)分和每半年一次的腹部超聲檢查,對(duì)這些高危人群進(jìn)行為期五年的監(jiān)測。研究的主要目標(biāo)是驗(yàn)證GALAD評(píng)分在早期肝癌檢測中的表現(xiàn),并為越南和沙特提供可靠的肝癌早期檢測工具。

參考資料:
1.National Liver Cancer Screening Trial (TRACER) study protocol, Hepatology Communications, 2024.2.Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score
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